文：Lisa
來源：植提橋（ID：HerbridgeMedia）
2025年7月2日，國家衛生健康委、國家市場監督管理總局發布 2025 年第 4 號公告，批準D-阿洛酮糖等5 種新食品原料，氨基肽酶等9 種食品添加劑新品種
圖源：衛健委官網
01
D-阿洛酮糖等5 種新食品原料
一、D-阿洛酮糖
D - 阿洛酮糖在國內的合規之路歷經多年。國家衛健委于 2020 年 11 月 18 日首次受理 D - 阿洛酮糖作為新食品原料的申報，此后多次受理相關申請。到了 2025 年 3 月 21 日，國家衛健委對 D - 阿洛酮糖公開征求意見，隨著此次正式批準其為新食品原料，長達 5 年的合規進程終于畫上句號。
D-阿洛酮糖是一種六碳酮糖，少量天然存在于無花果、獼猴桃、小麥等食品中，能量系數約為1.67 kJ/g。
D-阿洛酮糖基礎信息
在生產工藝上，本次獲批的D - 阿洛酮糖有兩種生產工藝。
微生物發酵法是以葡萄糖或蔗糖為原料，經大腸桿菌AS10（Escherichia coli?AS10）發酵、提純、結晶、干燥等工藝制成；
酶轉化法是以果糖為原料，經允許使用的D-阿洛酮糖-3-差向異構酶催化轉化，再經脫色、分離、提純、結晶、干燥等工藝制成。
本申報產品為含量≥98?g/100 g的D-阿洛酮糖，推薦食用量為≤20克/天。
鑒于D-阿洛酮糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。
在全球范圍內，D-阿洛酮糖的法規批準進程由來已久。D-阿洛酮糖在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理；加拿大批準其為天然健康產品原料；澳大利亞和新西蘭批準其為新食品原料。
生產企業：國內企業如百龍創園、保齡寶、山東星光首創生物 、山東福洋生物、河南中大恒源、北京瑞芬、三元生物、金達威、微元合成、四川盈嘉合生、安徽金禾等多家公司布局或擴建產線，據wind數據，到2025年預計國內將有17萬噸阿洛酮糖產能。
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二、釀酒酵母CNCM I-3799
三、動物雙歧桿菌乳亞種BLa80
四、長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588
五、透明質酸鈉（提取法）
這款透明質酸鈉（雞冠提取物）受理于2024年1月2日，編號【衛食新進申字(2024)第0001號】。
透明質酸鈉（提取法）的工藝是以家雞的雞冠為原料，經切碎、酶解、過濾、濃縮、純化、干燥、研磨等工藝制成。
透明質酸鈉(提取）基礎信息
目前國內生產透明質酸鈉（生物合成法）的企業如華熙生物、焦點福瑞達 、山東安華生物、新疆阜豐生物、雙駿生物。
02
氨基肽酶等9 種食品添加劑新品種
一、食品工業用酶制劑新品種
食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）的規定。
二、擴大使用范圍的食品添加劑
三、擴大使用范圍的食品工業用加工助劑
四、增補質量規格要求的食品添加劑
食品營養強化劑：?2’-巖藻糖基乳糖
該物質的質量規格要求按照國家衛生健康委員會2023年第 8 號公告執行（附錄 C 用于生產2’-巖藻糖基乳糖的生產菌信息除外），該營養強化劑新品種的生產菌信息見下表。
增加3種生產菌
植提橋統計了自2023年首次批準2’-巖藻糖基乳糖為營養強化劑以來，所有批準的生產菌，其生產菌的構建與優化是技術壁壘的核心。
植提橋統計2’-巖藻糖基乳糖的批準批次和生產菌
國內2’-巖藻糖基乳糖的生產企業，如一兮生物、嘉必優生物、帝斯曼、蒙牛 、IFF等申報的2’-巖藻糖基乳糖均已獲得審批通過。
