文：Tony
來(lái)源：植提橋（ID：HerbridgeMedia）
1月15日，美國(guó)FDA根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act) 中的德萊尼條款，正式撤銷(xiāo)人工色素“紅色3號(hào)染料(Red No.3)”的授權(quán)，這也意味著美國(guó)將全面禁止這種合成紅色素在食品、飲料、膳食補(bǔ)充劑和口服藥物中的使用。
圖源：FDA官網(wǎng)
紅色3號(hào)染料是一種合成色素，能夠讓食物、飲料呈現(xiàn)出明亮的櫻桃紅色。FDA根據(jù)第三方食品標(biāo)簽數(shù)據(jù)庫(kù)、食品制造商網(wǎng)站和其他公開(kāi)信息以及FDA認(rèn)證數(shù)據(jù)中提供的信息估計(jì)，與其他色素相比，該色素主要用于糖果、蛋糕、餅干、冷凍甜點(diǎn)、糖霜和糖衣等食品中，也用于某些攝入藥物中，全美市場(chǎng)上約有2000款產(chǎn)品含有該色素。
01
FDA為什么禁止這種紅色素？
長(zhǎng)期以來(lái)，紅色3號(hào)染料一直因其潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)而備受關(guān)注。早在1990年，F(xiàn)DA就禁止在化妝品和外用藥物中使用紅色3號(hào)染料。此前有研究發(fā)現(xiàn)，這種添加劑在高劑量下對(duì)大鼠具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，因此消費(fèi)者多年來(lái)對(duì)其在食品中的使用日益擔(dān)憂。
此次，F(xiàn)DA禁止紅色3號(hào)染料的原因，是基于2022年美國(guó)20多個(gè)公共利益科學(xué)中心 、公共衛(wèi)生組織聯(lián)合提交的請(qǐng)?jiān)笗?shū)。該請(qǐng)?jiān)笗?shū)引用了兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，這些研究表明，由于大鼠特有的激素機(jī)制，接觸高濃度紅色3號(hào)染料添加劑的雄性大鼠會(huì)存在安全隱患，要求FDA嚴(yán)格審查該成分在人體方面的安全性。
此外，美國(guó)加利福尼亞州政府于2023年10月就已經(jīng)禁止該色素在食品飲料中的應(yīng)用，F(xiàn)DA此次的禁止決定也算是追隨加州的腳步。
02
食品企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？
雖然美國(guó)FDA宣布禁止這種合成紅色素，但對(duì)于企業(yè)而言有2-3年的過(guò)渡期。這也意味著，未來(lái)幾年，成千上萬(wàn)的食品飲料和藥品生產(chǎn)商必須及時(shí)調(diào)整配方和生產(chǎn)流程。
按照規(guī)定，食品飲料、膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)商需要在2027年1月15日之前完成配方調(diào)整，制藥企業(yè)需要在2028年1月18日之前完成，出口到美國(guó)市場(chǎng)的食品飲料同樣需要符合這一要求。
這對(duì)很多依賴(lài)紅色3號(hào)染料的品牌和產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一場(chǎng)巨大的市場(chǎng)沖擊。企業(yè)需要投入大量的資源來(lái)研發(fā)新的配方，并與供應(yīng)商合作，確保能夠及時(shí)找到符合FDA規(guī)定的替代品。同時(shí)，這一禁令也促使企業(yè)重新審視自身產(chǎn)品的安全性及市場(chǎng)定位，如何有效滿足消費(fèi)者對(duì)健康與天然產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的需求，成為未來(lái)發(fā)展不可回避的問(wèn)題。
03
天然紅色素解決方案有哪些？
此次，F(xiàn)DA禁止紅色3號(hào)染料并非孤立事件，更多的合成色素可能在未來(lái)遭遇類(lèi)似命運(yùn)，全球?qū)铣商砑觿┑谋O(jiān)管力度正在逐步加大。
天然紅色素的替代將成為食品行業(yè)的一大熱點(diǎn)。目前，天然紅色素的來(lái)源主要分為3大類(lèi)：植物提取、富色食品及精密發(fā)酵技術(shù)，每一種替代方案都有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)與挑戰(zhàn)。
1.提取來(lái)源的天然色素，包括甜菜紅、胭脂蟲(chóng)紅、紅曲紅、辣椒紅、番茄紅等。
胭脂蟲(chóng)紅：主要是從仙人掌上的胭脂蟲(chóng)中提取的一種蒽醌類(lèi)天然色素，色調(diào)一般呈紅色至紫紅色，理化性質(zhì)比較穩(wěn)定，主要以粉末形式為主，也有液體形式，主要應(yīng)用在食品、化妝品以及醫(yī)藥等。
盡管胭脂蟲(chóng)紅已被一些消費(fèi)者認(rèn)為是“天然”選擇，但其來(lái)源仍然帶有一定的爭(zhēng)議，尤其是對(duì)于素食主義者和某些宗教信仰群體來(lái)說(shuō)，其“動(dòng)物來(lái)源”性質(zhì)使其無(wú)法被廣泛接受。
從供應(yīng)鏈來(lái)看，秘魯是胭脂蟲(chóng)紅的最大出口國(guó)，典型企業(yè)包括秘魯CNT、Biocon Colors。目前，我國(guó)的胭脂蟲(chóng)紅主要依賴(lài)于進(jìn)口，其中贛州華漢生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)該原料的自主生產(chǎn)，有自己的養(yǎng)殖基地，相信這個(gè)原料未來(lái)或許會(huì)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
甘薯：也是天然紅色素的來(lái)源之一，漢森甘薯是諾黛然經(jīng)過(guò)10多年研發(fā)培育出來(lái)的“甘薯新品種”，有甘薯粉和甘薯濃縮汁兩種形態(tài)。相比其他花青素，它具有良好的耐高溫特性，可以在高溫下保持一定的粉色或紅色調(diào)，并且還具有良好的光穩(wěn)定性。
2.紅色系富色食品，主要來(lái)源于水果、蔬菜和可食用植物，以傳統(tǒng)物理加工方法制成各種紅色的色調(diào)，以滿足食品和飲料行業(yè)的配方需求，包括草莓粉、火龍果粉、甜菜汁等，代表的企業(yè)有GNT、河南中大。
GNT紅色系富色食品原料主要有胡蘿卜和黑加侖，河南中大的紅色系富色食品原料主要有草莓、番茄、甜菜、紫胡蘿卜等。
3.精密發(fā)酵技術(shù)原料，精密發(fā)酵技術(shù)作為一種新興的天然色素生產(chǎn)方式，正引起越來(lái)越多企業(yè)的關(guān)注。通過(guò)對(duì)特定微生物（如真菌）的培養(yǎng)，使其分泌天然色素，經(jīng)過(guò)后續(xù)處理，可以得到穩(wěn)定的天然紅色素，是植物肉以及飲料、糖果、軟糖、酸奶和烘焙混合物的理想成分。
丹麥的Chromologics、以色列的Phytolon及美國(guó)的Michroma等初創(chuàng)企業(yè)已在這一領(lǐng)域取得初步突破。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，精密發(fā)酵有望成為未來(lái)天然色素的重要生產(chǎn)方式。
美國(guó)FDA對(duì)紅色3號(hào)染料的全面禁令，標(biāo)志著食品行業(yè)正進(jìn)入一個(gè)新的時(shí)代。隨著合成色素被逐漸淘汰，天然替代品的市場(chǎng)份額將不斷擴(kuò)大。這不僅是對(duì)消費(fèi)者健康的保護(hù)，也是行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的必然結(jié)果。無(wú)論是植物提取色素，還是通過(guò)精密發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)的天然色素，未來(lái)都有著巨大的市場(chǎng)潛力。
