文：Tony
來源：植提橋（ID：HerbridgeMedia）
1月15日，美國FDA根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act) 中的德萊尼條款，正式撤銷人工色素“紅色3號染料(Red No.3)”的授權(quán)，這也意味著美國將全面禁止這種合成紅色素在食品、飲料、膳食補(bǔ)充劑和口服藥物中的使用。
圖源：FDA官網(wǎng)
紅色3號染料是一種合成色素，能夠讓食物、飲料呈現(xiàn)出明亮的櫻桃紅色。FDA根據(jù)第三方食品標(biāo)簽數(shù)據(jù)庫、食品制造商網(wǎng)站和其他公開信息以及FDA認(rèn)證數(shù)據(jù)中提供的信息估計，與其他色素相比，該色素主要用于糖果、蛋糕、餅干、冷凍甜點、糖霜和糖衣等食品中，也用于某些攝入藥物中，全美市場上約有2000款產(chǎn)品含有該色素。
01
FDA為什么禁止這種紅色素？
長期以來，紅色3號染料一直因其潛在的健康風(fēng)險而備受關(guān)注。早在1990年，F(xiàn)DA就禁止在化妝品和外用藥物中使用紅色3號染料。此前有研究發(fā)現(xiàn)，這種添加劑在高劑量下對大鼠具有潛在風(fēng)險，因此消費(fèi)者多年來對其在食品中的使用日益擔(dān)憂。
此次，F(xiàn)DA禁止紅色3號染料的原因，是基于2022年美國20多個公共利益科學(xué)中心 、公共衛(wèi)生組織聯(lián)合提交的請愿書。該請愿書引用了兩項研究數(shù)據(jù)，這些研究表明，由于大鼠特有的激素機(jī)制，接觸高濃度紅色3號染料添加劑的雄性大鼠會存在安全隱患，要求FDA嚴(yán)格審查該成分在人體方面的安全性。
此外，美國加利福尼亞州政府于2023年10月就已經(jīng)禁止該色素在食品飲料中的應(yīng)用，F(xiàn)DA此次的禁止決定也算是追隨加州的腳步。
02
食品企業(yè)如何應(yīng)對？
雖然美國FDA宣布禁止這種合成紅色素，但對于企業(yè)而言有2-3年的過渡期。這也意味著，未來幾年，成千上萬的食品飲料和藥品生產(chǎn)商必須及時調(diào)整配方和生產(chǎn)流程。
按照規(guī)定，食品飲料、膳食補(bǔ)充劑生產(chǎn)商需要在2027年1月15日之前完成配方調(diào)整，制藥企業(yè)需要在2028年1月18日之前完成，出口到美國市場的食品飲料同樣需要符合這一要求。
這對很多依賴紅色3號染料的品牌和產(chǎn)品來說，無疑是一場巨大的市場沖擊。企業(yè)需要投入大量的資源來研發(fā)新的配方，并與供應(yīng)商合作，確保能夠及時找到符合FDA規(guī)定的替代品。同時，這一禁令也促使企業(yè)重新審視自身產(chǎn)品的安全性及市場定位，如何有效滿足消費(fèi)者對健康與天然產(chǎn)品日益增長的需求，成為未來發(fā)展不可回避的問題。
03
天然紅色素解決方案有哪些？
此次，F(xiàn)DA禁止紅色3號染料并非孤立事件，更多的合成色素可能在未來遭遇類似命運(yùn)，全球?qū)铣商砑觿┑谋O(jiān)管力度正在逐步加大。
天然紅色素的替代將成為食品行業(yè)的一大熱點。目前，天然紅色素的來源主要分為3大類：植物提取、富色食品及精密發(fā)酵技術(shù)，每一種替代方案都有其獨特的優(yōu)勢與挑戰(zhàn)。
1.提取來源的天然色素，包括甜菜紅、胭脂蟲紅、紅曲紅、辣椒紅、番茄紅等。
胭脂蟲紅：主要是從仙人掌上的胭脂蟲中提取的一種蒽醌類天然色素，色調(diào)一般呈紅色至紫紅色，理化性質(zhì)比較穩(wěn)定，主要以粉末形式為主，也有液體形式，主要應(yīng)用在食品、化妝品以及醫(yī)藥等。
盡管胭脂蟲紅已被一些消費(fèi)者認(rèn)為是“天然”選擇，但其來源仍然帶有一定的爭議，尤其是對于素食主義者和某些宗教信仰群體來說，其“動物來源”性質(zhì)使其無法被廣泛接受。
從供應(yīng)鏈來看，秘魯是胭脂蟲紅的最大出口國，典型企業(yè)包括秘魯CNT、Biocon Colors。目前，我國的胭脂蟲紅主要依賴于進(jìn)口，其中贛州華漢生物已經(jīng)實現(xiàn)該原料的自主生產(chǎn)，有自己的養(yǎng)殖基地，相信這個原料未來或許會實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
甘薯：也是天然紅色素的來源之一，漢森甘薯是諾黛然經(jīng)過10多年研發(fā)培育出來的“甘薯新品種”，有甘薯粉和甘薯濃縮汁兩種形態(tài)。相比其他花青素，它具有良好的耐高溫特性，可以在高溫下保持一定的粉色或紅色調(diào)，并且還具有良好的光穩(wěn)定性。
2.紅色系富色食品，主要來源于水果、蔬菜和可食用植物，以傳統(tǒng)物理加工方法制成各種紅色的色調(diào)，以滿足食品和飲料行業(yè)的配方需求，包括草莓粉、火龍果粉、甜菜汁等，代表的企業(yè)有GNT、河南中大。
GNT紅色系富色食品原料主要有胡蘿卜和黑加侖，河南中大的紅色系富色食品原料主要有草莓、番茄、甜菜、紫胡蘿卜等。
3.精密發(fā)酵技術(shù)原料，精密發(fā)酵技術(shù)作為一種新興的天然色素生產(chǎn)方式，正引起越來越多企業(yè)的關(guān)注。通過對特定微生物（如真菌）的培養(yǎng)，使其分泌天然色素，經(jīng)過后續(xù)處理，可以得到穩(wěn)定的天然紅色素，是植物肉以及飲料、糖果、軟糖、酸奶和烘焙混合物的理想成分。
丹麥的Chromologics、以色列的Phytolon及美國的Michroma等初創(chuàng)企業(yè)已在這一領(lǐng)域取得初步突破。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，精密發(fā)酵有望成為未來天然色素的重要生產(chǎn)方式。
美國FDA對紅色3號染料的全面禁令，標(biāo)志著食品行業(yè)正進(jìn)入一個新的時代。隨著合成色素被逐漸淘汰，天然替代品的市場份額將不斷擴(kuò)大。這不僅是對消費(fèi)者健康的保護(hù)，也是行業(yè)發(fā)展趨勢的必然結(jié)果。無論是植物提取色素，還是通過精密發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)的天然色素，未來都有著巨大的市場潛力。
