來(lái)源:腸道產(chǎn)業(yè)(ID:Gut_Industry)
2023年2月21日,《益生菌制品 乳酸菌類(lèi) 后生元》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)宣貫會(huì)在北京召開(kāi),多位權(quán)威機(jī)構(gòu)的權(quán)威專(zhuān)家與主流媒體齊聚現(xiàn)場(chǎng),共同見(jiàn)證中國(guó)后生元行業(yè)走上發(fā)展正軌。
該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)制定并于2023年1月9日正式發(fā)布,主要適用于以乳酸菌類(lèi)益生菌為菌種生產(chǎn)的后生元制品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷(xiāo)售。
首次將后生元定義為:對(duì)宿主健康有益的遺傳背景明確的滅活微生物和/或菌體成分,包括或不包括其代謝產(chǎn)物的制品;化學(xué)合成的成分以及病毒/噬菌體及其產(chǎn)物除外。
乳酸菌類(lèi)后生元:是指將檢驗(yàn)合格的原輔料經(jīng)配料、混合、殺菌、冷卻后,接種一種或幾種乳酸菌類(lèi)益生菌進(jìn)行發(fā)酵,將發(fā)酵后的液體或固體滅活,并對(duì)其中菌體細(xì)胞破壁或不破壁處理、固液分離或不分離、添加或不添加載體,再經(jīng)干燥或不干燥處理的一類(lèi)后生元。
特別強(qiáng)調(diào)了后生元產(chǎn)品的原料要求,菌種應(yīng)滿足4大條件:(1)應(yīng)符合國(guó)家頒布的《可用于食品的菌種名單》及公告的規(guī)定;(2)應(yīng)明確菌株號(hào)和分離來(lái)源;(3)應(yīng)由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu),使用國(guó)家規(guī)定或國(guó)內(nèi)外認(rèn)可的評(píng)價(jià)方法在菌株水平進(jìn)行鑒定和安全性評(píng)價(jià);(4)應(yīng)經(jīng)過(guò)全基因組測(cè)序且有相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)或報(bào)告支持。
作為我國(guó)后生元領(lǐng)域的第一個(gè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布對(duì)中國(guó)益生菌和后生元產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展具有劃時(shí)代的意義。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,不僅彌補(bǔ)了國(guó)內(nèi)后生元產(chǎn)業(yè)發(fā)展無(wú)標(biāo)可依的空白,同時(shí)大力推動(dòng)了國(guó)內(nèi)后生元產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
正如中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)名譽(yù)理事長(zhǎng)石維忱在會(huì)議發(fā)言中所提,各方的共同努力,將助力后生元產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,并帶領(lǐng)中國(guó)后生元產(chǎn)業(yè)走上健康發(fā)展與良性發(fā)展的正確軌道。
而且,當(dāng)前世界各國(guó)尚未出臺(tái)針對(duì)后生元的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)政策,因此,該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)也標(biāo)志著中國(guó)在后生元方面走在前列,甚至將引領(lǐng)全球。
中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)名譽(yù)理事長(zhǎng)石維忱發(fā)表講話
該標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位北京科拓恒通生物技術(shù)股份有限公司運(yùn)營(yíng)部總經(jīng)理馬杰指出,《益生菌制品 乳酸菌類(lèi) 后生元》在制定過(guò)程中充分參考了目前已出臺(tái)及正在制定的相關(guān)法規(guī)政策及標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)就后生元的健康作用評(píng)價(jià)也提出了一定的規(guī)范意見(jiàn),要求針對(duì)應(yīng)用對(duì)象的不同,應(yīng)有人群或臨床試驗(yàn)的正面評(píng)價(jià),或經(jīng)過(guò)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)使用國(guó)家規(guī)定或國(guó)內(nèi)外認(rèn)可的評(píng)價(jià)方法出具評(píng)價(jià)報(bào)告。
北京科拓恒通生物技術(shù)股份有限公司運(yùn)營(yíng)部總經(jīng)理馬杰介紹后生元團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
當(dāng)前,腸道菌群已經(jīng)成為生命科學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)之一。而隨著腸道菌群研究的不斷深入,越來(lái)越多的消費(fèi)者認(rèn)識(shí)到腸道菌群的重要性。根據(jù)GWI機(jī)構(gòu)的調(diào)查,有75%的消費(fèi)者認(rèn)同“可以通過(guò)腸道菌群來(lái)影響健康”這一觀點(diǎn),并且其中有高達(dá)82%的消費(fèi)者認(rèn)為腸道菌群是腸道健康的關(guān)鍵。在這一背景下,益生菌、益生元以及后生元的熱度不斷增加。
天津科技大學(xué)生物工程學(xué)院院長(zhǎng)羅學(xué)剛指出“后生元帶來(lái)的不僅是更好用、更安全的益生功能解決方案,而且還將推動(dòng)微生物組學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、食品加工技術(shù)、風(fēng)味質(zhì)構(gòu)調(diào)整技術(shù)、保藏技術(shù)等一系列基礎(chǔ)科學(xué)與應(yīng)用科學(xué)的跨越式發(fā)展,這將極大地豐富食品創(chuàng)新的維度。”
天津科技大學(xué)生物工程學(xué)院院長(zhǎng)羅學(xué)剛發(fā)表演講
根據(jù)Google Trends的數(shù)據(jù),2022年開(kāi)始,后生元的搜索熱度節(jié)節(jié)攀升,創(chuàng)下近5年新高。在社交平臺(tái)上,后生元也是被頻頻提起,熱度持續(xù)上升。Brand Watch的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,消費(fèi)者主要關(guān)注了后生元與腸道菌群、健康益處、腸道健康、免疫健康間的關(guān)系。
過(guò)去5年后生元(postbiotic)搜索熱度的變化情況。(來(lái)源:Google Trends;熱心腸研究院制圖)
北京熱心腸生物技術(shù)研究院創(chuàng)始人藍(lán)燦輝指出,近年來(lái),后生元已經(jīng)成為微生態(tài)研究中備受關(guān)注的前沿領(lǐng)域,與后生元相關(guān)的研究從2000年的個(gè)位數(shù)到2022年已經(jīng)突破了三位數(shù)。
北京熱心腸生物技術(shù)研究院創(chuàng)始人藍(lán)燦輝發(fā)表演講
2019年,Nature Medicine雜志上發(fā)布了一篇關(guān)于Akk死菌改善肥胖代謝的研究,一石激起千層浪,引發(fā)熱議。該研究表明,與安慰劑組相比,Akk死菌顯著降低了胰島素水平、胰島素抵抗和血漿總膽固醇,減少了白細(xì)胞計(jì)數(shù)和血液脂多糖,而補(bǔ)充活菌的益處總體不顯著。
隨后2020年,Lancet Gastroenterology & Hepatology雜志發(fā)布的另一篇研究證明滅活兩歧雙歧桿菌MIMBb75可改善腸易激綜合征。此后,越來(lái)越多的研究開(kāi)始關(guān)注并探究“死菌(滅活微生物)”的潛在益處。
在“死菌”之外,不斷涌現(xiàn)出新研究,證明了細(xì)菌裂解物、細(xì)菌囊泡、代謝產(chǎn)物等成分的健康益處。比如,2022年,Nature雜志發(fā)表文章報(bào)道菌群代謝物吲哚-3-丙酸在間歇性禁食促神經(jīng)再生的過(guò)程中發(fā)揮重要作用;多個(gè)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)菌群代謝物TMAO或可增強(qiáng)抗腫瘤免疫;中南大學(xué)的研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),Ligilactobacillus animalis的胞外囊泡具有骨保護(hù)作用;南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院周宏偉和何肖龍團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)腸道厚壁菌產(chǎn)生的DL-內(nèi)肽酶或可緩解克羅恩病。
這些研究為后生元的健康功效提供了科學(xué)證據(jù),為后生元產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展提供了理論支撐。不過(guò),當(dāng)前后生元的研究仍處于初期,人體研究數(shù)據(jù)較為有限,需要進(jìn)一步積累證據(jù)。
2000-2022年后生元研究的發(fā)表情況(來(lái)源:Web of Science,索引 =SCI-EXPANDED, ESCI;熱心腸研究院制圖)
隨著后生元科學(xué)研究不斷突破,產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化成為大勢(shì)所趨。實(shí)際上早在1972年,駱承庠等人利用嗜酸乳桿菌研制的乳酸菌素產(chǎn)品,就是現(xiàn)在所說(shuō)的“后生元”。而國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)均已布局我國(guó)的后生元市場(chǎng)。
在會(huì)上,北京科拓恒通生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)部總經(jīng)理王記成介紹了科拓生物旗下的多款后生元產(chǎn)品,如有助于腸道和免疫健康的Probio-Eco。此外,據(jù)《腸道產(chǎn)業(yè)》觀察,錦旗生物、華潤(rùn)江中、諾維信、ADM、森永、嘉吉等企業(yè)均有推出后生元產(chǎn)品。
由于后生元無(wú)需保持活性即可發(fā)揮作用,因此其下游應(yīng)用也相對(duì)多元,主要包括食品飲料、營(yíng)養(yǎng)保健品、個(gè)護(hù)產(chǎn)品、藥品等。在日常生活中,我們可以在餅干、面包、乳制品、軟糖、膠囊、護(hù)膚品、面膜等產(chǎn)品中見(jiàn)到后生元的身影。
北京科拓恒通生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)部總經(jīng)理王記成發(fā)表演講
作為首個(gè)后生元的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),其還充分考慮了我國(guó)后生元研究和應(yīng)用的現(xiàn)狀。根據(jù)中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)的檢索結(jié)果,“后生元”為主題詞/關(guān)鍵詞的研究并不多見(jiàn),僅為20篇(2000-2022年),而關(guān)于滅活乳酸菌、益生菌的滅活菌體文獻(xiàn)有近200篇,乳酸菌或益生菌代謝產(chǎn)物的文獻(xiàn)達(dá)1000余篇。因此,乳酸菌類(lèi)別的后生元在我國(guó)具有較好的研究和產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ),亦是規(guī)范我國(guó)后生元產(chǎn)業(yè)的良好開(kāi)端。
2000-2022年CNKI數(shù)據(jù)庫(kù)中“后生元”相關(guān)主題詞的文獻(xiàn)數(shù)量(來(lái)源:《后生元的研究現(xiàn)狀及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用》)
從全球范圍內(nèi)來(lái)看,后生元產(chǎn)業(yè)將越來(lái)越受到消費(fèi)市場(chǎng)和健康產(chǎn)業(yè)界關(guān)注和追捧,后生元也將在未來(lái)被廣泛地應(yīng)用。不過(guò)在后生元發(fā)展的過(guò)程中,我們必須要重視科學(xué)循證。在機(jī)遇的熱浪面前,企業(yè)要保持冷靜,用科學(xué)證據(jù)保證產(chǎn)品的有效性,用技術(shù)創(chuàng)新延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命力。
相信我國(guó)首個(gè)后生元團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《益生菌制品 乳酸菌類(lèi) 后生元》的發(fā)布,將幫助后生元研發(fā)工作積極有效展開(kāi),并引領(lǐng)中國(guó)后生元市場(chǎng)有序、健康快速成長(zhǎng)。