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    重磅!首個后生元團體標準正式發布

    腸道產業
    2023.02.22
    近年來,隨著人們對腸道菌群的關注度不斷提升,后生元的熱度節節攀升。2月21日,我國首個后生元團體標準《益生菌制品 乳酸菌類 后生元》正式在京發布。

    來源:腸道產業(ID:Gut_Industry)

    01
    后生元團標,全行業首發


    2023年2月21日,《益生菌制品 乳酸菌類 后生元》團體標準宣貫會在北京召開,多位權威機構的權威專家與主流媒體齊聚現場,共同見證中國后生元行業走上發展正軌。


    該標準由中國生物發酵產業協會制定并于2023年1月9日正式發布,主要適用于以乳酸菌類益生菌為菌種生產的后生元制品的生產、檢驗和銷售。


    首次將后生元定義為:對宿主健康有益的遺傳背景明確的滅活微生物和/或菌體成分,包括或不包括其代謝產物的制品;化學合成的成分以及病毒/噬菌體及其產物除外。


    乳酸菌類后生元是指將檢驗合格的原輔料經配料、混合、殺菌、冷卻后,接種一種或幾種乳酸菌類益生菌進行發酵,將發酵后的液體或固體滅活,并對其中菌體細胞破壁或不破壁處理、固液分離或不分離、添加或不添加載體,再經干燥或不干燥處理的一類后生元。


    特別強調了后生元產品的原料要求,菌種應滿足4大條件:(1)應符合國家頒布的《可用于食品的菌種名單》及公告的規定;(2)應明確菌株號和分離來源;(3)應由有資質的機構,使用國家規定或國內外認可的評價方法在菌株水平進行鑒定和安全性評價;(4)應經過全基因組測序且有相關科學文獻或報告支持。


    作為我國后生元領域的第一個團體標準,該標準的發布對中國益生菌和后生元產業的高質量發展具有劃時代的意義。該標準的發布,不僅彌補了國內后生元產業發展無標可依的空白,同時大力推動了國內后生元產業高質量發展。


    正如中國生物發酵產業協會名譽理事長石維忱在會議發言中所提,各方的共同努力,將助力后生元產業健康發展,并帶領中國后生元產業走上健康發展與良性發展的正確軌道。


    而且,當前世界各國尚未出臺針對后生元的相關監管法規政策,因此,該標準的出臺也標志著中國在后生元方面走在前列,甚至將引領全球。


    中國生物發酵產業協會名譽理事長石維忱發表講話


    該標準主要起草單位北京科拓恒通生物技術股份有限公司運營部總經理馬杰指出,《益生菌制品 乳酸菌類 后生元》在制定過程中充分參考了目前已出臺及正在制定的相關法規政策及標準。該標準就后生元的健康作用評價也提出了一定的規范意見,要求針對應用對象的不同,應有人群或臨床試驗的正面評價,或經過有資質的機構使用國家規定或國內外認可的評價方法出具評價報告。

    圖片

    北京科拓恒通生物技術股份有限公司運營部總經理馬杰介紹后生元團體標準


    02
    持續升溫,后生元備受關注


    當前,腸道菌群已經成為生命科學領域的研究熱點之一。而隨著腸道菌群研究的不斷深入,越來越多的消費者認識到腸道菌群的重要性。根據GWI機構的調查,有75%的消費者認同“可以通過腸道菌群來影響健康”這一觀點,并且其中有高達82%的消費者認為腸道菌群是腸道健康的關鍵。在這一背景下,益生菌、益生元以及后生元的熱度不斷增加。


    天津科技大學生物工程學院院長羅學剛指出“后生元帶來的不僅是更好用、更安全的益生功能解決方案,而且還將推動微生物組學、營養學、食品加工技術、風味質構調整技術、保藏技術等一系列基礎科學與應用科學的跨越式發展,這將極大地豐富食品創新的維度。”

    圖片


    天津科技大學生物工程學院院長羅學剛發表演講


    根據Google Trends的數據,2022年開始,后生元的搜索熱度節節攀升,創下近5年新高。在社交平臺上,后生元也是被頻頻提起,熱度持續上升。Brand Watch的統計數據顯示,消費者主要關注了后生元與腸道菌群、健康益處、腸道健康、免疫健康間的關系。


    過去5年后生元(postbiotic)搜索熱度的變化情況。(來源:Google Trends;熱心腸研究院制圖)


    03
    研究增速,后生元科學循證


    北京熱心腸生物技術研究院創始人藍燦輝指出,近年來,后生元已經成為微生態研究中備受關注的前沿領域,與后生元相關的研究從2000年的個位數到2022年已經突破了三位數。


    北京熱心腸生物技術研究院創始人藍燦輝發表演講


    2019年,Nature Medicine雜志上發布了一篇關于Akk死菌改善肥胖代謝的研究,一石激起千層浪,引發熱議。該研究表明,與安慰劑組相比,Akk死菌顯著降低了胰島素水平、胰島素抵抗和血漿總膽固醇,減少了白細胞計數和血液脂多糖,而補充活菌的益處總體不顯著。


    隨后2020年,Lancet Gastroenterology & Hepatology雜志發布的另一篇研究證明滅活兩歧雙歧桿菌MIMBb75可改善腸易激綜合征。此后,越來越多的研究開始關注并探究“死菌(滅活微生物)”的潛在益處。


    在“死菌”之外,不斷涌現出新研究,證明了細菌裂解物、細菌囊泡、代謝產物等成分的健康益處。比如,2022年,Nature雜志發表文章報道菌群代謝物吲哚-3-丙酸在間歇性禁食促神經再生的過程中發揮重要作用;多個團隊發現菌群代謝物TMAO或可增強抗腫瘤免疫;中南大學的研究團隊發現,Ligilactobacillus animalis的胞外囊泡具有骨保護作用;南方醫科大學珠江醫院周宏偉和何肖龍團隊發現腸道厚壁菌產生的DL-內肽酶或可緩解克羅恩病。


    這些研究為后生元的健康功效提供了科學證據,為后生元產業健康持續發展提供了理論支撐。不過,當前后生元的研究仍處于初期,人體研究數據較為有限,需要進一步積累證據。

    圖片

    2000-2022年后生元研究的發表情況(來源:Web of Science,索引 =SCI-EXPANDED, ESCI;熱心腸研究院制圖)


    04
    應用多元,后生元監管趨嚴


    隨著后生元科學研究不斷突破,產業轉化成為大勢所趨。實際上早在1972年,駱承庠等人利用嗜酸乳桿菌研制的乳酸菌素產品,就是現在所說的“后生元”。而國內外多家企業均已布局我國的后生元市場。


    在會上,北京科拓恒通生物技術股份有限公司研發部總經理王記成介紹了科拓生物旗下的多款后生元產品,如有助于腸道和免疫健康的Probio-Eco。此外,據《腸道產業》觀察,錦旗生物、華潤江中、諾維信、ADM、森永、嘉吉等企業均有推出后生元產品。


    由于后生元無需保持活性即可發揮作用,因此其下游應用也相對多元,主要包括食品飲料、營養保健品、個護產品、藥品等。在日常生活中,我們可以在餅干、面包、乳制品、軟糖、膠囊、護膚品、面膜等產品中見到后生元的身影。


    圖片北京科拓恒通生物技術股份有限公司研發部總經理王記成發表演講


    作為首個后生元的團體標準,其還充分考慮了我國后生元研究和應用的現狀。根據中國知網(CNKI)的檢索結果,“后生元”為主題詞/關鍵詞的研究并不多見,僅為20篇(2000-2022年),而關于滅活乳酸菌、益生菌的滅活菌體文獻有近200篇,乳酸菌或益生菌代謝產物的文獻達1000余篇。因此,乳酸菌類別的后生元在我國具有較好的研究和產業化基礎,亦是規范我國后生元產業的良好開端。


    2000-2022年CNKI數據庫中“后生元”相關主題詞的文獻數量(來源:《后生元的研究現狀及產業應用》)


    從全球范圍內來看,后生元產業將越來越受到消費市場和健康產業界關注和追捧,后生元也將在未來被廣泛地應用。不過在后生元發展的過程中,我們必須要重視科學循證。在機遇的熱浪面前,企業要保持冷靜,用科學證據保證產品的有效性,用技術創新延長產品的生命力。


    相信我國首個后生元團體標準《益生菌制品 乳酸菌類 后生元》的發布,將幫助后生元研發工作積極有效展開,并引領中國后生元市場有序、健康快速成長。

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